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制藥用純化水設備

制藥用純化水設備
設備品牌: 科大環保
產品型號: KD-1.0T-2RO
產 水 量: 1噸/小時
進水水質: 市政自來水或者井水,電導率≤400μs/cm
適用范圍: 制藥、注射用水、制劑、
出水水質:

電阻率≥15MΩ·cm(電導率≤0.067µS/cm)@25°C:預處理+二級反滲透(RO)+edi系統

 

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詳細介紹

一、產品概述

1.制藥系列純化水設備:制藥用水的制備從系統設計、材質選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應符合藥品生產質量管理規范的要求。制水系統應經過驗證,并建立口常監控、檢測和報告制度,有完善的原始記錄備查制藥用水系統應定期進行清洗與消毒,消毒可以采用熱處理或化學處理等方法。采用的消毒方法以及化學處理后消毒劑的去除應經過驗證。

2.2015版藥典項目編輯
1、性狀:本品為無色的澄清液體;無臭,無味。
2、酸堿度:取本品10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;另取10ml,加溴麝香草酚藍指示液5滴,不得顯藍色。
3、硝酸鹽:取本品5ml置試管中,于冰浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管于50℃水浴中放置15分鐘,溶液產生的藍色與標準硝酸鹽溶 液[取硝酸鉀0.163g,加水溶解并稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖勻,即得(每1ml相當于1μgNO3)]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理后的顏色比較,不得更深(0.000 006%)。
4、亞硝酸鹽:取本品10ml,置納氏管中,加對氨基苯磺酰胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,產生的粉紅色,與標準亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按干燥品計算),加水溶解,稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,搖勻,再精密量取1ml,加水稀釋成50ml,搖勻,即得(每1ml相當于1μgNO2))0.2ml,加無亞硝酸鹽的水9.8ml,用同一方法處理后的顏色比較,不得更深(.0000 02%)。   5、氨:取本品50ml,加堿性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鐘;如顯色,與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg,加無氨水適量使溶解并稀釋成1000ml)1.5ml,加無氨水48ml與堿性碘化汞鉀試液2ml制成的對照液比較,不得更深(0.000 03%)。
6、電阻率:
電阻率≥=15 MΩ.CM(電導率 ≤0.067μS/cm )@25

7、總有機碳:不得過0.50mg/L(附錄VIII R)。
8、易氧化物:取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鐘,粉紅色不得完全消失。
9、不揮發物:取本品100ml,置105℃恒重的蒸發皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過1mg。
10、重金屬:取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙酰胺試液2ml,搖勻,放置2分鐘,與標準鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理后的顏色比較,不得更深(0.000 01%)。

11、微生物限度:取本品,采用薄膜過濾法處理后,依法檢查(附錄XIJ),細菌、霉菌和酵母菌總數每1ml不得超過100個。

三、設備產水量規格

規格:250L/小時、500L/小時、1噸/小時、2噸/小時、3噸/小時、4噸/小時、5噸/小時、6噸/小時、8噸/小時、10噸/小時、15噸/小時

四、工業流程圖

、設計特點:

1、通過增大對水的壓力達到對水的深層過濾。純化水設備除了包括一般的過濾器之外,還具有精細過濾器、顆?;钚蕴窟^濾器和壓縮活性炭過濾器。精細過濾器具有比一般過濾器更精細的過濾功能,能更好地過濾水中的雜質。

2、純化水設備的核心是反滲透膜的應用。反滲透膜是一種孔徑極小的過濾膜,利用這種膜可以實現對原水的超精細過濾,同時可以把水分成較高濃度和低濃度。

六、設備特點:

1、采用品牌反滲透(RO)膜純化裝置(孔徑萬分之一微米),運用國際上最先進的反滲透技術工藝制備純水。

2、多級過濾,綜合發揮各級過濾器的有效作用,清除源水中的泥沙、懸浮物、膠體、有機物、重金屬、可溶性固體、細菌、病毒、熱源和其他有害雜質,僅保留水分子和溶解氧。預處理濾料采用可更換方式,可有效保證預處理效果,且更換方便,濾料價格經濟,產水運行成本低。

3、采用品牌靜音高壓泵,使用壽命長,運行質量可靠。

4、具有高壓反沖洗功能,可有效延長濾料、RO膜壽命。

5、制水過程自動控制(源水缺水停機,儲水箱水滿停機)。

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